Den første kategorien er lavrisiko medisinsk utstyr hvis sikkerhet og effektivitet kan garanteres ved å implementere rutinemessig styring.
Som kirurgiske instrumenter (kniver, saks, tang, pinsett, nåler, kroker), stetoskoper (ingen makt), speil, reflektorer, medisinske forstørrelsesglass, (kinesisk medisin) skraping plater, klebende plaster, pustende tape, kirurgiske kjoler , Kirurgiske caps, undersøkelse hansker, flytende samling poser, etc. tilhører en klasse av produkter.
Den andre kategorien er medisinsk utstyr som har moderat risiko og krever streng kontroll og administrasjon for å sikre deres sikkerhet og effektivitet.
Som sphygmomanometers, kliniske termometre, elektrokardiografer, elektroencefalografi maskiner, operativsystem mikroskoper, (kinesisk medisin) akupunktur nåler, høreapparater, hud stifter, kondomer, prevensjon caps, sterile medisinske hansker, søvnovervåking system programvare, ultralyd tredimensjonal systemprogramvare,Pulse meter programvare, etc. tilhører den andre produktkategorien.
Den tredje kategorien er medisinsk utstyr som har høyere risiko og krever spesielle tiltak for å kontrollere og klare å sikre deres sikkerhet og effektivitet.
Som hjertepacemakere, eksterne motpulseringsenheter, vaskulære endoskoper, ultralydsvulstoneringskniver, høyfrekvente elektrokirurgiske enheter, mikrobølgeskalper, medisinsk magnetisk resonansavbildningsutstyr, Co60-behandlingsmaskiner, positronutslippstomografienheter (PECT), Implantatutstyr, implanterbare kunstige organer, vaskulære stenter, intravaskulære katetre, engangsinfusjonssett, blodtransfusjonssett, etc. tilhører tre kategorier av produkter.
