Prinsippet for pulserende vakuumsterilisering
Prinsippet for pulserende vakuumsterilisering
1. Arbeidsprinsippet tilpulserende vakuumsterilisator
Pulseringsvakuumsterilisatoren er en metode for å bruke mettet damp som steriliseringsmedium og påføre instrumenter for å tvinge den pulserende vakuumluften ut. Etter flere ganger med støvsuging og flere ganger med dampinjeksjon, oppfyller steriliseringskammeret den definerte vakuumgraden. Deretter fylles den mettede dampen på for å møte den spesifiserte trykkmetningen for bedre å sterilisere det steriliserte materialet, som hovedsakelig inkluderer to perioder med pulserende vakuum og forvakuum.
Pulserende vakuum er å støvsuge steriliseringskammeret flere ganger. Etter at ett vakuum er fullført, settes en viss mengde damp inn i sterilisatoren for å smelte sammen gjenværende luft og damp for å tilfredsstille en viss mengde damp, og deretter vakuum utføres Arbeid, gå inn i dampsteriliseringsmodus etter flere ganger med støvsuging Z.
Forvakuum refererer til en metode der høytrykksdampsterilisering implementerer et vakuum én gang før det kommer inn i dampen i steriliseringskammeret, fjerner luften i steriliseringskammeret så mye som mulig, og deretter går over i dampen for sterilisering.
Det grunnleggende prinsippet for pulserende vakuumsterilisering er å bruke det negative trykket som genereres av vakuumpumpen for å trekke ut den kalde luften i steriliseringskammeret, og deretter legge inn den mettede dampen for å implementere steriliseringsarbeidet. Vakuumtørking er den siste prosedyren til Z.
Den komplette ingeniørprosedyren er: forberedelse-pulsering-oppvarming-sterilisering-dampeksos-tørking og ferdigstillelse.
2. Grunnprinsippet forpulserende vakuumsterilisering
Det grunnleggende prinsippet for pulserende vakuumsterilisering er at etter at mikroorganismene er utsatt for varme, vil bevegelsen av proteinmolekyler akselerere og kollidere med hverandre, slik at bindingen som forbinder peptidkjeden vil bli brutt, og molekylene vil bli transformert fra en regelmessig stram struktur til uorden. Med den spredte strukturen vil et stort antall hydrofobe grupper eksponeres på overflaten av molekylet, og de vil smelte sammen til en veldig stor polymer for å felle ut og størkne, det vil si ved irreversibelt å ødelegge strukturelle proteiner og enzymer for å oppnå formålet med drepe mikroorganismer.
Faktorer som påvirker steriliseringseffekten
1. Fysiske/kjemiske forhold
Ulike miljøfaktorer i prosessen med bakteriesporedannelse vil påvirke varmemotstanden til sporene. For eksempel, når temperaturen er høyere og det er toverdige kationer (som Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), økes varmemotstanden til sporer. I motsetning til dette, når pH-verdien overstiger området 6,0 til 8,0, eller når sporer dannes i saltvann eller fosfat med høy konsentrasjon, reduseres varmebestandigheten.
Varmemotstanden til sporer i naturen er relatert til miljøforhold, som løsningskonsentrasjon, fuktighet (relativ likevektsfuktighet), pH, fysiske faktorer som kan skade sporer, og kjemikalier som har YZ-effekter på sporer osv., som alle vil påvirke sporene Varmebestandighet.
Varmemotstanden til sporer innkapslet i krystaller eller organisk materiale er vanligvis betydelig høyere enn for ikke-okkkluderte sporer. Derfor, når de jordopptatte sporene og sporene isolert og dyrket fra jorden steriliseres samtidig under en viss temperaturbetingelse, for å oppnå samme steriliseringseffekt, steriliseringstiden som kreves for førstnevnte ved samme steriliseringstemperatur. Det er mer enn ti ganger høyere enn sistnevnte.
Siden det steriliserte produktet er forurenset av sporer i jorda, slik som forurensning forårsaket av ufiltrerte luftpartikler under transport, eller kontaminering av personell eller andre gjenstander, vil det være vanskelig å fullstendig drepe sporene. På grunn av dette krever GMP at alle nødvendige tiltak tas for å forhindre forurensning.
2. Relativ fuktighet
Ved varmesterilisering spiller vann en viktig rolle i å drepe bakteriesporer. Det er bare to steriliseringsmetoder knyttet til vann: fuktig varme og tørr varme. Når fuktigheten når metning [relativ fuktighet (RH) er (eller aw=1,0)], kalles steriliseringsmetoden fuktig varmesterilisering; steriliseringsmetoden under betingelser med lavere relativ fuktighet kalles samlet tørrvarmesterilisering.
Eksperimentelle data viser at når temperaturen er mellom 90 og 125 ℃ og den relative fuktigheten er mellom 20 % og 50 %, er bakteriesporene vanskeligere å drepe; når den relative fuktigheten er høyere enn 50 % eller lavere enn 20 %, er det lettere å drepe. Dette har veiledende betydning for valg av steriliseringsforhold.
3. Eksponeringstid
Under steriliseringsprosessen følger døden (drap) av prokaryote celler reglen om førsteordens reaksjon. Forholdet mellom temperatur og logaritmen for sporeoverlevelse på et bestemt tidspunkt er lineært i mange tilfeller.
Det vil si at ved en spesifikk steriliseringstemperatur er sporedøden til enhver tid bare relatert til konsentrasjonen av sporer på det tidspunktet, og tiden som kreves for å redusere antall sporer med én logaritmisk enhet påvirkes ikke av den opprinnelige konsentrasjon av sporer.
Struktursammensetning og arbeidsflyt
1. Struktursammensetning
Den pulserende vakuumsterilisatoren er hovedsakelig sammensatt av sterilisatorens hoveddel, forseglet dør, desinfeksjonskjøretøy, transportkjøretøy, rørsystem og kontrollsystem.
Pulseringsvakuumsterilisatoren bruker mettet vanndamp som steriliseringsmedium, og bruker luftfjerningsmetoden for mekanisk tvungen pulseringsvakuum. Etter flere støvsuging og flere injeksjoner av damp vekselvis, når steriliseringskammeret en viss grad av vakuum og fylles deretter på nytt. Gå inn i mettet damp, nå innstilt trykk og temperatur, og etter en viss varighet oppnå hensikten med å sterilisere det steriliserte materialet.
2. Arbeidsflyt
En komplett arbeidsflyt inkluderer: forberedelse, pulsering, oppvarming, sterilisering, eksos, tørking og 7 prosesser. Skjematisk diagram av rørledningen, se figuren nedenfor.
Når dampkilden, vannkilden, trykkluften osv. er normal og åpen, vil utstyret automatisk åpne luftinntaksventilen F1 etter at den er slått på, og luft inn i sterilisatorens mezzanine gjennom luftinntakets trykkreduksjonsventil. Trykket i mesaninen styres av trykkregulatoren. YK-kontroll er vanligvis rundt 0,22 MPa. Når innstilt trykk er nådd, lukkes F1 og starter igjen og igjen. På dette tidspunktet begynner sandwich-dampfellen å fungere, drenerer det kondenserte vannet i sandwichen og forvarmer det indre av utstyret, og utstyret er i klar tilstand. Etter å ha plassert de steriliserte gjenstandene, skyv sterilisatoren inn i sterilisatoren og lukk den forseglede døren til sterilisatoren.
I henhold til programmet satt av kontrollpanelet, gå først inn i pulseringsprosessen, vanligvis satt til vakuum 3 ganger. Den pneumatiske ventilen F3 åpnes, vannventilene F6 og F7 åpnes, vakuumpumpen går, og luften i det indre kammeret trekkes gjennom kondensatoren til innstilt undertrykkverdi (vanligvis -80kPa). På dette tidspunktet er F3, F6, F7 og vakuumpumper lukket, og inntaksventilen til F2 indre kammer åpnes, og mettet damp lades fra mesaninen til det indre kammeret. Når den innstilte øvre grensen for trykk er nådd, lukkes F2 automatisk, og det indre kammeret støvsuges igjen. , Gjentatte ganger, til det angitte antallet pulser er fullført.
Gå deretter inn i oppvarmingstrinnet, F3, F6, F7, vakuumpumper er alle lukket, F2 åpnes, damp injiseres i det indre kammeret, og temperaturen i det indre kammeret økes gradvis. Når trykket i det indre kammeret når grenseverdien, lukkes F2 automatisk; når trykket i det indre kammeret er mindre enn eller lik Når trykkgrenseverdien åpner F2 automatisk.
Når temperaturen i det indre rommet stiger til den innstilte steriliseringstemperaturen (132–134 ℃), går den inn i steriliseringsstadiet. Temperaturen bør holdes over den innstilte temperaturen, avviket overstiger vanligvis ikke ±1 ℃, og steriliseringstiden er vanligvis ca. 6-10 minutter. Trykket i det indre kammeret er over 0,258 MPa. På dette tidspunktet vil F1-, F2- og F5-ventilene åpne og lukke av og til.
Når innstilt steriliseringstid er nådd, avsluttes steriliseringen, F3- og F7-ventilene åpnes først og går inn i eksosfasen. Når trykket i det indre kammeret faller til 30kPa, åpnes F6-ventilen, og vakuumpumpen aktiveres for å kjøre for å vakuumere det indre kammeret og gå inn i tørkestadiet. Etter at tørkingen er fullført, avsluttes hele steriliseringssyklusen, og utstyret piper. På dette tidspunktet kan den forseglede døren åpnes og de steriliserte gjenstandene kan tas ut.
